心脉医疗(688016.SH)：胸主多分支支架获美国FDA突破性医疗器械认定

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格隆汇3月1日丨心脉医疗(688016.SH)发布公告，公司创新研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector胸主多分支支架”)于2026年2月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation)。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变。

根据披露，该产品通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉，将主动脉腔内治疗扩展至全主动脉弓，为患者提供更加全面的手术方案选择，满足临床的迫切需求。该产品具有三大创新性设计，包括独特的全腔内三分支覆膜支架结构设计、血流无阻断快速部署三分支支架技术，以及刚柔并济且兼具后释放功能的桥接支架设计。